Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005593
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанофарма Девелопмент ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТЕРАБИНТА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абиратерон |
Состав | 1 таблетка 250 мг содержит: Действующее вещество: Абиратерона ацетат — 250 мг. Вспомогательные вещества: Просольв ОДТ (кремния диоксид коллоидный, кросповидон, фруктоза, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая), гипромеллоза 2910, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный безводный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005593-200619 изменение №4, ЛП-№(000491)-(РГ-RU)-301221 |
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540163
- таблетки 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 04630028540170, 4630028540170
- таблетки 250 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4630028540361, 4630028540385
- таблетки 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия), 04630028540378, 4630028540378, 4630028540392
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.