Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005576
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Окскарбазепин - натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Окскарбазепин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005576-070619 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 4670140401201
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 4670140401218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 4670140401225
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 4670140401232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 4670140401249
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 4670140401256
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 4670140401263
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401270, 4670140401270
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401287, 4670140401287
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401294, 4670140401294
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401300, 4670140401300
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401317, 4670140401317
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401324, 4670140401324
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401331, 4670140401331
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401348, 4670140401348
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401355, 4670140401355
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401362, 4670140401362
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401379, 4670140401379
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Окскарбазепин - натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Окскарбазепин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Количество, мг Действующее вещество: Окскарбазепин 150,0 300,0 600,0 Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 0,8 1,6 3,2 Кросповидон 10,0 20,0 40,0 Гипромеллоза 4,2 8,4 16,8 Магния стеарат 2,2 4,4 8,8 Целлюлоза микрокристаллическая 32,8 65,6 131,2 Состав пленочной оболочки: Пленочное покрытие — Опадрай розовый (гипромеллоза — 62,50%, титана диоксид — 30,94%, макрогол — 6,25%, краситель железа оксид красный — 0,20%, краситель железа оксид желтый — 0,09%, краситель железа (II, III) оксид/краситель железа оксид черный — 0,02%) 10,0 – 26,0 Опадрай пурпурный (гипромеллоза — 62,50%, титана диоксид — 28,95%, макрогол 400 — 6,25%, краситель железа оксид красный — 1,00%, краситель железа (II, III) оксид/краситель железа оксид черный — 0,75%, краситель железа оксид желтый — 3,35%) – 16,0 – |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005576-070619 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Окскарбазепин - натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Окскарбазепин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Количество, мг Действующее вещество: Окскарбазепин 150,0 300,0 600,0 Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 0,8 1,6 3,2 Кросповидон 10,0 20,0 40,0 Гипромеллоза 4,2 8,4 16,8 Магния стеарат 2,2 4,4 8,8 Целлюлоза микрокристаллическая 32,8 65,6 131,2 Состав пленочной оболочки: Пленочное покрытие — Опадрай розовый (гипромеллоза — 62,50%, титана диоксид — 30,94%, макрогол — 6,25%, краситель железа оксид красный — 0,20%, краситель железа оксид желтый — 0,09%, краситель железа (II, III) оксид/краситель железа оксид черный — 0,02%) 10,0 – 26,0 Опадрай пурпурный (гипромеллоза — 62,50%, титана диоксид — 28,95%, макрогол 400 — 6,25%, краситель железа оксид красный — 1,00%, краситель железа (II, III) оксид/краситель железа оксид черный — 0,75%, краситель железа оксид желтый — 3,35%) – 16,0 – |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005576-070619 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Окскарбазепин - натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Окскарбазепин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Количество, мг Действующее вещество: Окскарбазепин 150,0 300,0 600,0 Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 0,8 1,6 3,2 Кросповидон 10,0 20,0 40,0 Гипромеллоза 4,2 8,4 16,8 Магния стеарат 2,2 4,4 8,8 Целлюлоза микрокристаллическая 32,8 65,6 131,2 Состав пленочной оболочки: Пленочное покрытие — Опадрай розовый (гипромеллоза — 62,50%, титана диоксид — 30,94%, макрогол — 6,25%, краситель железа оксид красный — 0,20%, краситель железа оксид желтый — 0,09%, краситель железа (II, III) оксид/краситель железа оксид черный — 0,02%) 10,0 – 26,0 Опадрай пурпурный (гипромеллоза — 62,50%, титана диоксид — 28,95%, макрогол 400 — 6,25%, краситель железа оксид красный — 1,00%, краситель железа (II, III) оксид/краситель железа оксид черный — 0,75%, краситель железа оксид желтый — 3,35%) – 16,0 – |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005576-070619 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
