Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005444

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.04.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тамсулозин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-005444-040419 изменение №3

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.04.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тамсулозин-Розлекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав 1 капсула содержит: Тамсулозин субстанция-пеллеты 300,00 мг, содержащих: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,40 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 1,91 мг; дибутилфталат 0,21 мг; крахмал 54,90 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 6,21 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 62,06 мг; натрия лаурилсульфат 0,20 мг; сахароза 164,80 мг; тальк 7,54 мг; этилцеллюлоза 1,77 мг. Вспомогательные вещества (оболочка пеллет): Магния стеарат 1,50 мг; тальк 1,50 мг. Состав оболочки капсулы: Капсула твердая желатиновая №2: Крышечка капсулы: желатин до 100,00%; вода очищенная 14,50%; краситель Хинолиновый желтый (Е104) 0,25%. Корпус капсулы: желатин до 100,00%; вода очищенная 14,50%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005444-040419 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.