Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005419
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дезлоратадин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
Состав | 1 мл сиропа содержит: Действующее вещество: дезлоратадин — 0,5 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сукралоза, ароматизатор «Тутти-Фрутти», вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005419-220319 |
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030377
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.