Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005404
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Велмиб®3.5 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
| Состав | 1 флакон содержит: действующее вещество: бортезомиб 3,5 мг вспомогательное вещество: маннитол 35,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005404-180319 изменение №1, ЛП-№(009574)-(РГ-RU)-030425 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 3,5 мг - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 3,5 мг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 3,5 мг - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971709, 04610011974120, 4610011971709
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
