Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005373
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.02.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бивокса ВМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | 1 мл препарата содержит Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 5,45 мг в пересчете на моксифлоксацин — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 6,50 мг, борная кислота — 3,00 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,0–7,5, вода для инъекций — до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005373-270219 |
- капли глазные 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620160, 8680030190326
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.