Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005366
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛТН-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микобактовир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия 5-[(3,5-дихлор-2-гидроксибензилиден)амино]-6-метил-2,4-диоксо-3,4-дигидро-2Н-пиримидин-1-ид |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Натрия 5‑[(3',5'‑дихлор-2' гидроксибензилиден)амино]-6‑метил-2,4‑диоксо-3,4‑дигидро-2H‑пиримидин-1‑ид — 150,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Капсула желатиновая твердая № 0: желатин — до 100%; титана диоксид (E171) — 2%; краситель солнечный закат желтый (E110) — 1%. Масса содержимого капсулы: 300,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005366-250219 |
- капсулы 150 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая 10 (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.