Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005301
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Телмисартан-Н ШТАДА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Телмисартан |
Состав | 1 таблетка 12,5 мг + 40 мг содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, телмисартан — 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидроксид, повидон К30, маннитол, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, кремния диоксид, стеарилфумарат натрия. 1 таблетка 12,5 мг + 80 мг содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, телмисартан — 80,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидроксид, повидон К30, маннитол, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, кремния диоксид, стеарилфумарат натрия. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005301-210119 изменение №2 |
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. (Китай),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. (Китай),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. (Китай),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. (Китай),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. (Китай),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.