Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005299
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон Медика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидроксикарбамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксикарбамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005299-180119 |
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182946, 4680020182946
- капсулы 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидроксикарбамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксикарбамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005299-180119 |
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182946, 4680020182946
- капсулы 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.