Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005291
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.01.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Розулип® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин + Эзетимиб |
| Состав | таблетка, содержащая розувастатин активное вещество: розувастатин цинка 5,34/10,68/21,36 мг (что соответствует 5,00/10,00/20,00 мг розувастатина) вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (МКЦ — 98,00%, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,00%) — 68,71/63,33/126,67 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,06/0,11/0,22 мг; магния стеарат 0,89/0,88/1,75 мг таблетка, содержащая эзетимиб активное вещество: эзетимиб 10,00 мг вспомогательные вещества: повидон К25 — 5,00 мг; натрия кроскармеллоза — 19,00 мг; МКЦ — 30,30 мг; маннитол — 30,30 мг; натрия лаурилсульфат — 4,40 мг; гипролоза — 10,00 мг; магния стеарат — 1,00 мг твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 0) — около 96,00 мг: состав капсулы 5+10 мг, основание капсулы/крышка капсулы: краситель железа оксид желтый (Е172) — -/0,18%; титана диоксид (Е171) — 2,00/1,00%; желатин — до 100/до 100% состав капсулы 10+10 мг основание капсулы/крышка капсулы: краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,18/0,18%; титана диоксид (Е171) — 1,00/1,00%; желатин — до 100/до 100% состав капсулы 20+10 мг, основание капсулы/крышка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) — -/0,16%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,18/0,30%; титана диоксид (Е171) — 1,00/1,30%; желатин — до 100/до 100% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000228)-(РГ-RU)-140521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327162478
- капсулы 10 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 10 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
События
