Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005291
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.01.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Розулип® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин + Эзетимиб |
| Состав | таблетка, содержащая розувастатин действующее вещество: розувастатин цинка 5,34/10,68/21,36 мг (что соответствует 5,00/10,00/20,00 мг розувастатина) вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат таблетка, содержащая эзетимиб действующее вещество: эзетимиб 10,00 мг вспомогательные вещества (полный перечень): повидон К25; натрия кроскармеллоза; МКЦ; маннитол; натрия лаурилсульфат; гипролоза; магния стеарат твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 0) состав капсулы 5+10 мг, основание капсулы/крышка капсулы: краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин состав капсулы 10+10 мг, основание капсулы/крышка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин состав капсулы 20+10 мг, основание капсулы/крышка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005291-140119, ЛП-№(000228)-(РГ-RU)-070623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327162478, 5995327162478
- капсулы 10 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 10 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327162553
- капсулы 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327162461
- капсулы 5 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 5 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327162546
- капсулы 20 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327162485, 5995327162485
- капсулы 20 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 20 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327162560
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
