Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005291

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005291

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.01.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Розулип® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Розувастатин + Эзетимиб
Состав таблетка, содержащая розувастатин действующее вещество: розувастатин цинка 5,34/10,68/21,36 мг (что соответствует 5,00/10,00/20,00 мг розувастатина) вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат таблетка, содержащая эзетимиб действующее вещество: эзетимиб 10,00 мг вспомогательные вещества: повидон К25; натрия кроскармеллоза; МКЦ; маннитол; натрия лаурилсульфат; гипролоза; магния стеарат твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 0) состав капсулы 5+10 мг, основание капсулы/крышка капсулы: краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин состав капсулы 10+10 мг, основание капсулы/крышка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин состав капсулы 20+10 мг, основание капсулы/крышка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172);краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-005291-140119, ЛП-№(000228)-(РГ-RU)-070623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327162478, 5995327162478
  • капсулы 10 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
  • капсулы 10 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327162553
  • капсулы 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327162461
  • капсулы 5 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
  • капсулы 5 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327162546
  • капсулы 20 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327162485, 5995327162485
  • капсулы 20 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
  • капсулы 20 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327162560

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.