Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005291

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.01.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Розулип® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Розувастатин + Эзетимиб
Состав таблетка, содержащая розувастатин активное вещество: розувастатин цинка 5,34/10,68/21,36 мг (что соответствует 5,00/10,00/20,00 мг розувастатина) вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (МКЦ — 98,00%, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,00%) — 68,71/63,33/126,67 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,06/0,11/0,22 мг; магния стеарат 0,89/0,88/1,75 мг таблетка, содержащая эзетимиб активное вещество: эзетимиб 10,00 мг вспомогательные вещества: повидон К25 — 5,00 мг; натрия кроскармеллоза — 19,00 мг; МКЦ — 30,30 мг; маннитол — 30,30 мг; натрия лаурилсульфат — 4,40 мг; гипролоза — 10,00 мг; магния стеарат — 1,00 мг твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 0) — около 96,00 мг: состав капсулы 5+10 мг, основание капсулы/крышка капсулы: краситель железа оксид желтый (Е172) — -/0,18%; титана диоксид (Е171) — 2,00/1,00%; желатин — до 100/до 100% состав капсулы 10+10 мг основание капсулы/крышка капсулы: краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,18/0,18%; титана диоксид (Е171) — 1,00/1,00%; желатин — до 100/до 100% состав капсулы 20+10 мг, основание капсулы/крышка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) —  -/0,16%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,18/0,30%; титана диоксид (Е171) — 1,00/1,30%; желатин — до 100/до 100%
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000228)-(РГ-RU)-140521

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.