Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005297

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Генериум-Некст ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.01.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глуразим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Имиглюцераза
Состав действующее вещество: имиглюцераза 200/400 ЕД* вспомогательные вещества: маннитол; натрия цитрата дигидрат; лимонная кислота моногидрат; полисорбат 80 *ЕД обозначает количество имиглюцеразы, катализирующее гидролиз 1 мкмоля синтетического субстрата паранитрофенил β-D-глюкопиранозида (pNP-Glc) за 1 минуту при температуре (37±0,2) °С
Реквизиты нормативной документации ЛП-005297-170119 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Генериум Международный биотехнологический центр ООО (ООО "МБЦ "ГЕНЕРИУМ) (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.01.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глуразим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Имиглюцераза
Состав действующее вещество: имиглюцераза 200/400 ЕД* вспомогательные вещества: маннитол; натрия цитрата дигидрат; лимонная кислота моногидрат; полисорбат 80 *ЕД обозначает количество имиглюцеразы, катализирующее гидролиз 1 мкмоля синтетического субстрата паранитрофенил β-D-глюкопиранозида (pNP-Glc) за 1 минуту при температуре (37±0,2) °С
Реквизиты нормативной документации ЛП-005297-170119 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 ЕД, флакон 20 мл - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия),
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 ЕД, флакон 20 мл - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия),
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 ЕД, флакон - кассеты стальные - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия),
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 ЕД, флакон - коробки пластиковые - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия),
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 ЕД, флакон 20 мл - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия), 4660007933549
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 ЕД, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия), 4620078630044
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 ЕД, флакон - кассеты стальные - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия),
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 ЕД, флакон - коробки пластиковые - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия),

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.