Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005297

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005297

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Генериум-Некст ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.01.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глуразим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Имиглюцераза
Состав действующее вещество: имиглюцераза 200/400 ЕД* вспомогательные вещества: маннитол; натрия цитрата дигидрат; лимонная кислота моногидрат; полисорбат 80 *ЕД обозначает количество имиглюцеразы, катализирующее гидролиз 1 мкмоля синтетического субстрата паранитрофенил β-D-глюкопиранозида (pNP-Glc) за 1 минуту при температуре (37±0,2) °С
Реквизиты нормативной документации ЛП-005297-220523, ЛП-№(003797)-(РГ-RU)-241123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Генериум-Некст ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.01.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глуразим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Имиглюцераза
Состав действующее вещество: имиглюцераза 200/400 ЕД* вспомогательные вещества: маннитол; натрия цитрата дигидрат; лимонная кислота моногидрат; полисорбат 80 *ЕД обозначает количество имиглюцеразы, катализирующее гидролиз 1 мкмоля синтетического субстрата паранитрофенил β-D-глюкопиранозида (pNP-Glc) за 1 минуту при температуре (37±0,2) °С
Реквизиты нормативной документации ЛП-005297-170119 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Генериум Международный биотехнологический центр ООО (ООО "МБЦ "ГЕНЕРИУМ) (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.01.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глуразим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Имиглюцераза
Состав действующее вещество: имиглюцераза 200/400 ЕД* вспомогательные вещества: маннитол; натрия цитрата дигидрат; лимонная кислота моногидрат; полисорбат 80 *ЕД обозначает количество имиглюцеразы, катализирующее гидролиз 1 мкмоля синтетического субстрата паранитрофенил β-D-глюкопиранозида (pNP-Glc) за 1 минуту при температуре (37±0,2) °С
Реквизиты нормативной документации ЛП-005297-220523, ЛП-№(003797)-(РГ-RU)-241123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.