Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005272
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магния сульфат буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магния сульфат |
Состав | Действующее вещество: Магния сульфат гептагидрат — 250 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — до pH 5,5–8,0 [1 М раствор натрия гидроксида] Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005272-211218 изменение №3, ЛП-№(002768)-(РГ-RU)-140723 |
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016405, 4603988016405, 4603988042039
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016399, 4603988016399, 4603988042046
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная (10) - упаковка потребительская, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988016399
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная (5) - упаковка потребительская, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988016405
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.