Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005265
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Респисальф® Эйр |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | Ингредиенты Содержание в одной дозе 25 + 125 мкг/доза 25 + 250 мкг/доза Действующие вещества: Салметерола ксинафоат/ в пересчете на салметерол 36,3 мкг/ 25 мкг 36,3 мкг/ 25 мкг Флутиказона пропионат 125 мкг 250 мкг Вспомогательные вещества: Сорбитана триолеат 1,208 мкг 1,208 мкг Этанол 305,5 мкг 305,5 мкг Тетрафторэтан 60410 мкг 60410 мкг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005265-190320 изменение №1, ЛП-№(001819)-(РГ-RU)-230124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, баллон (баллончик) (120 доз) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450069, 04680068452513, 4680068450069, 4680068452513
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, баллон (баллончик) (120 доз) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450076, 04680068452520, 4680068450076, 4680068452520
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Респисальф® Эйр |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | Ингредиенты Содержание в одной дозе 25 + 125 мкг/доза 25 + 250 мкг/доза Действующие вещества: Салметерола ксинафоат/ в пересчете на салметерол 36,3 мкг/ 25 мкг 36,3 мкг/ 25 мкг Флутиказона пропионат 125 мкг 250 мкг Вспомогательные вещества: Сорбитана триолеат 1,208 мкг 1,208 мкг Этанол 305,5 мкг 305,5 мкг Тетрафторэтан 60410 мкг 60410 мкг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005265-201218 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд. (Индия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рус Биофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Респисальф® Эйр |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | Ингредиенты Содержание в одной дозе 25 + 125 мкг/доза 25 + 250 мкг/доза Действующие вещества: Салметерола ксинафоат/ в пересчете на салметерол 36,3 мкг/ 25 мкг 36,3 мкг/ 25 мкг Флутиказона пропионат 125 мкг 250 мкг Вспомогательные вещества: Сорбитана триолеат 1,208 мкг 1,208 мкг Этанол 305,5 мкг 305,5 мкг Тетрафторэтан 60410 мкг 60410 мкг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005265-201218 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд. (Индия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
