Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005178
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мепивакаин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мепивакаин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Мепивакаина гидрохлорид — 30 мг; Вспомогательные вещества : натрия хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005178-191118 изменение №6, ЛП-№(003812)-(РГ-RU)-271123 |
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009694
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мепивакаин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мепивакаин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Мепивакаина гидрохлорид — 30 мг; Вспомогательные вещества : натрия хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005178-191118 изменение №6, ЛП-№(003812)-(РГ-RU)-271123 |
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009694
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.