Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005171
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АБИРОФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абиратерон АФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абиратерон |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Абиратерона ацетат — 250 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 220 мг, лактозы моногидрат — 150 мг, кроскармеллоза натрия — 32 мг, натрия лаурилсульфат — 20 мг, повидон К30 — 28 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, магния стеарат — 7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005171-081118 изменение №3 |
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд (Индия), Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824025014, 4602824025014
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.