Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005150
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Монтрал МЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин + Монтелукаст |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующие вещества: Монтелукаст 10 мг (в виде монтелукаста натрия 10,4 мг), левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 93,25 мг, крахмал прежелатинизированный 36,55 мг, кросповидон 1,4 мг, тальк 1,4 мг, магния стеарат 2 мг; Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 4,4 мг, титана диоксид (E171) 1,7 мг, тальк 1,8 мг, пропиленгликоль 0,7 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,06 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005150-301018 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302191474
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302191450
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302191467
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.