Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005148
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлотоп® Форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Лозартан |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: 5 мг + 50 мг 5 мг + 100 мг 10 мг + 100 мг Амлодипина бесилат в пересчете на амлодипин 6,934 мг 5,000 мг 6,934 мг 5,000 мг 13,868 мг 10,000 мг Лозартан калия 50,000 мг 100,000 мг 100,000 мг Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, кросповидон, просолв [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%], целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка: Гипромеллоза‑2910, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол, триацетин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005148-291018 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143561076
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143561083
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143561090
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+100 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.