Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005135
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ованелия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстриол |
Состав | Действующее вещество : Эстриол — 0,5 мг; Вспомогательное вещество : Витепсол S58 — 2499,5 мг Масса суппозитория — 2500 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005135-310522 |
- суппозитории вагинальные 0.5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440625
- суппозитории вагинальные 0.5 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440632
- суппозитории вагинальные 0.5 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440762
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.10.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ованелия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстриол |
Состав | Действующее вещество : Эстриол — 0,5 мг; Вспомогательное вещество : Витепсол S58 — 2499,5 мг Масса суппозитория — 2500 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005135-310522 |
- суппозитории вагинальные 0.5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440625
- суппозитории вагинальные 0.5 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440632
- суппозитории вагинальные 0.5 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440762
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.