Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005120
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Целиксел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Паклитаксел — 6,0 мг; Вспомогательные вещества: Полиоксил‑35‑касторовое масло — 527,0 мг, лимонная кислота безводная — 1,0 мг, этанол 95% — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005120-191018 изменение №3, ЛП-№(002134)-(РГ-RU)-070423 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094091970, 04650094096302, 4650094091970, 4650094096302
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №30 - флакон 5 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №72 - флакон 5 мл (72) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16,7 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094091574, 04650094096319, 4650094091574, 4650094096319
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №30 - флакон 16,7 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 16,7 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №72 - флакон 16,7 мл (72) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 16,7 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094091628, 4650094091628, 4650094096326
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №30 - флакон 20 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №72 - флакон 20 мл (72) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 20 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 23,3 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094091673, 04650094096333, 4650094091673, 4650094096333
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №30 - флакон 23,3 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 23,3 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №72 - флакон 23,3 мл (72) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 23,3 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094091727, 04650094096340, 4650094091727, 4650094096340
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №30 - флакон 25 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 25 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №72 - флакон 25 мл (72) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 25 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41,7 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094091826, 04650094096364, 4650094091826, 4650094096364
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №30 - флакон 41,7 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 41,7 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №72 - флакон 41,7 мл (72) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 41,7 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 46 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094091925, 04650094096388, 4650094091925, 4650094096388
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №30 - флакон 46 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 46 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №72 - флакон 46 мл (72) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 46 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094092021, 04650094096395, 4650094092021, 4650094096395
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №30 - флакон 50 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 50 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №72 - флакон 50 мл (72) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 50 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 60 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094092076, 04650094096401, 4650094092076, 4650094096401
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №30 - флакон 60 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 60 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №72 - флакон 60 мл (72) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 60 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 35 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094091772, 04650094096357, 4650094091772, 4650094096357
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №30 - флакон 35 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 35 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №72 - флакон 35 мл (72) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 35 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43,4 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094091871, 04650094096371, 4650094091871, 4650094096371
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №30 - флакон 43,4 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 43,4 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №72 - флакон 43,4 мл (72) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 43,4 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №15 - флакон 5 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №25 - флакон 5 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №5 - флакон 16,7 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 16,7 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №15 - флакон 16,7 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №25 - флакон 16,7 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №15 - флакон 20 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №25 - флакон 20 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №5 - флакон 23,3 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 23,3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №15 - флакон 23,3 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №25 - флакон 23,3 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №5 - флакон 25 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 25 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №15 - флакон 25 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №25 - флакон 25 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №5 - флакон 35 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 35 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №15 - флакон 35 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №25 - флакон 35 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №5 - флакон 41,7 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 41,7 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №15 - флакон 41,7 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №25 - флакон 41,7 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №5 - флакон 43,4 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 43,4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №15 - флакон 43,4 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №25 - флакон 43,4 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №5 - флакон 46 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 46 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №15 - флакон 46 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №25 - флакон 46 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №15 - флакон 50 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №25 - флакон 50 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №5 - флакон 60 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 60 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №15 - флакон 60 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №25 - флакон 60 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.