Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005117
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сомаверт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пэгвисомант |
| Состав | Действующее вещество Пэгвисомант 10 мг, 15 мг или 20 мг. Вспомогательные вещества Глицин 1,36/1,36/1,36 мг, маннитол 36,00/36,00/36,00 мг, натрия гидрофосфат 1,04/1,04/1,04 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,36/0,36/0,36 мг. Растворитель: вода для инъекций 7,8 мл (флаконы) или 1,0 мл (одноразовые шприцы). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005117-191018 изменение №7, ЛП-№(001942)-(РГ-RU)-090924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131044703, 05415062103302, 4607131044703, 4610021170512
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 15 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 15 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131044710, 05415062103319, 4607131044710, 4610021170529
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 20 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 20 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131044727, 05415062103326, 4607131044727, 4610021170888
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сомаверт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пэгвисомант |
| Состав | Действующее вещество Пэгвисомант 10 мг, 15 мг или 20 мг. Вспомогательные вещества Глицин 1,36/1,36/1,36 мг, маннитол 36,00/36,00/36,00 мг, натрия гидрофосфат 1,04/1,04/1,04 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,36/0,36/0,36 мг. Растворитель: вода для инъекций 7,8 мл (флаконы) или 1,0 мл (одноразовые шприцы). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005117-191018 изменение №7, ЛП-№(001942)-(РГ-RU)-090924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131044703, 05415062103302, 4607131044703, 4610021170512
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 15 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 15 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131044710, 05415062103319, 4607131044710, 4610021170529
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 20 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 20 мг, №30 - флакон (30) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131044727, 05415062103326, 4607131044727, 4610021170888
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
