Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005127
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпинепта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпинастин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Эпинастина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид (50% раствор) 0,2 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия хлорид 5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 7,8 мг, натрия гидроксид 1 мг, хлористоводородная кислота для доведения pH, натрия гидроксид для доведения pH, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005127-170522, ЛП-№(003674)-(РГ-RU)-141123 |
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127032160
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.