Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005093

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 09.10.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сигдуо Лонг®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дапаглифлозин + Метформин
Состав Слой метформина пролонгированного действия действующее вещество: метформина гидрохлорид в смеси с 0,5% магния стеарата1 1005,04 мг (1000 мг метформина гидрохлорида + 5,04 мг магния стеарата) вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 49,99 мг; гипромеллоза 2208 — 234,98 мг; кремния диоксид — 13 мг; магния стеарат — 1,99 мг Слой дапаглифлозина действующее вещество: дапаглифлозина пропандиола моногидрат 6,15 мг (в пересчете на дапаглифлозин — 5 мг) вспомогательные вещества: МКЦ РН3022 — 226,35 мг; лактоза — 48 мг; кросповидон — 12 мг; кремния диоксид — 4,5 мг; магния стеарат3 — 3 мг оболочка пленочная: Опадрай® II розовый 85F945924 — 40,13 мг5 Слой метформина пролонгированного действия действующее вещество: метформина гидрохлорид в смеси с 0,5% магния стеарата1 1005,04 мг (1000 мг метформина гидрохлорида + 5,04 мг магния стеарата) вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 49,99 мг; гипромеллоза 2208 — 234,98 мг; кремния диоксид — 13 мг; магния стеарат — 1,99 мг Слой дапаглифлозина действующее вещество: дапаглифлозина пропандиола моногидрат 12,3 мг (в пересчете на дапаглифлозин — 10 мг) вспомогательные вещества: МКЦ РН3022 — 220,2 мг; лактоза — 48 мг; кросповидон — 12 мг; кремния диоксид — 4,5 мг; магния стеарат3 — 3 мг оболочка пленочная: Опадрай® II желтый 85F123726 — 40,13 мг5
Реквизиты нормативной документации ЛП-005093-091018 изменение №2

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.