Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005089
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Железа [ III ] гидроксид сахарозный комплекс в пересчете на железо [ III ] — 20,0 мг; Вспомогательные вещества : Натрия гидроксид (в виде 10% раствора) — для доведения pH до 10,5–11,1; вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005089-290720 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028395949, 4607028395949
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028395956, 4607028395956
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.