Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005038
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.09.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тигециклин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тигециклин |
| Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество Тигециклин — 50 мг, Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 100 мг; хлористоводородная кислота — q.s. до pH 4,5–5,5. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005038-140918 изменение №1, ЛП-№(002773)-(РГ-RU)-140723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310018347, 04605310028148, 4605310018347, 4605310028148
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310020968, 4605310028759
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
