Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004983
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.08.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Апрокан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутамид |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004983-080818 изменение №1, ЛП-№(001598)-(РГ-RU)-291124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094094582, 4650094095251
- таблетки 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094095213, 4650094094575, 4650094095213
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094095220, 4650094094551, 4650094095220
- таблетки 250 мг, №84 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №21 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №84 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094095237, 4650094094568, 4650094095237
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.08.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Апрокан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутамид |
| Состав | Состав на 1 таблетку Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество: Флутамид 250,0 Вспомогательные вещества: Маннитол 270,0 Натрия лаурилсульфат 15,0 Повидон K30 15,0 Микрокристаллическая целлюлоза 41,0 Кремния диоксид коллоидный 3,0 Карбоксиметилкрахмал натрия 65,0 Магния стеарат 6,0 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004983-080818 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020937, 4605310020937, 4650094094582, 4650094095251
- таблетки 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020944, 4605310020944, 4650094094575, 4650094095213
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020951, 4605310020951, 4650094094551, 4650094095220
- таблетки 250 мг, №84 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №21 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №84 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020920, 4605310020920, 4650094094568, 4650094095237
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
