Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004981

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эноксапарин-Бинергия
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эноксапарин натрия
Состав 1 шприц или ампула (0,2 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 2000 анти‑Хa МЕ (20 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 0,2 мл. 1 шприц или ампула (0,3 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 3000 анти‑Хa МЕ (30 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 0,3 мл. 1 шприц или ампула (0,4 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 4000 анти‑Хa МЕ (40 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 0,4 мл. 1 шприц или ампула (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 5000 анти‑Хa МЕ (50 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 0,5 мл. 1 шприц или ампула (0,6 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 6000 анти‑Хa МЕ (60 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 0,6 мл. 1 шприц или ампула (0,7 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 7000 анти‑Хa МЕ (70 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 0,7 мл. 1 шприц или ампула (0,8 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 8000 анти‑Хa МЕ (80 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 0,8 мл. 1 шприц или ампула (1,0 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 10000 анти‑Хa МЕ (100 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл. * Масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти‑Хa МЕ/мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП-004981-080818 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эноксапарин-Бинергия
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эноксапарин натрия
Состав 1 шприц или ампула (0,2 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 2000 анти‑Хa МЕ (20 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 0,2 мл. 1 шприц или ампула (0,3 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 3000 анти‑Хa МЕ (30 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 0,3 мл. 1 шприц или ампула (0,4 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 4000 анти‑Хa МЕ (40 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 0,4 мл. 1 шприц или ампула (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 5000 анти‑Хa МЕ (50 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 0,5 мл. 1 шприц или ампула (0,6 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 6000 анти‑Хa МЕ (60 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 0,6 мл. 1 шприц или ампула (0,7 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 7000 анти‑Хa МЕ (70 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 0,7 мл. 1 шприц или ампула (0,8 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 8000 анти‑Хa МЕ (80 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 0,8 мл. 1 шприц или ампула (1,0 мл) содержит: Действующее вещество: Эноксапарин натрия 10000 анти‑Хa МЕ (100 мг*); Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл. * Масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти‑Хa МЕ/мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП-004981-080818 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.