Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004916

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004916

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.07.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тадалафил Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тадалафил
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) 2,8 мг, кремния диоксид коллоидный 1,2 мг, кроскармеллоза натрия 6 мг, лактозы моногидрат 83,21 мг, магния стеарат 0,6 мг, натрия лаурилсульфат 0,36 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,33 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II 85 F 32410 желтый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,808 мг, тальк 0,592   мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил 5 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, кроскармеллоза натрия 9 мг, лактозы моногидрат 123,56 мг, магния стеарат 0,9 мг, натрия лаурилсульфат 0,54 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II 85 F 32410 желтый 6 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,212 мг, тальк 0,888 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил 20 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) 8,28 мг, кремния диоксид коллоидный 3,6 мг, кроскармеллоза натрия 18 мг, лактозы моногидрат 237,24 мг, магния стеарат 1,8 мг, натрия лаурилсульфат 1,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 70 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II 85 F 32410 желтый 12 мг, в том числе: поливиниловый спирт 4,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,424 мг, тальк 1,776 мг, титана диоксид 2,82   мг, краситель железа оксид желтый 0,18 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004916-120718 изменение №2, ЛП-№(005825)-(РГ-RU)-180624
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бактэр ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.07.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тадалафил Бактэр
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тадалафил
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) 2,8 мг, кремния диоксид коллоидный 1,2 мг, кроскармеллоза натрия 6 мг, лактозы моногидрат 83,21 мг, магния стеарат 0,6 мг, натрия лаурилсульфат 0,36 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,33 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II 85 F 32410 желтый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,808 мг, тальк 0,592   мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил 5 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, кроскармеллоза натрия 9 мг, лактозы моногидрат 123,56 мг, магния стеарат 0,9 мг, натрия лаурилсульфат 0,54 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II 85 F 32410 желтый 6 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,212 мг, тальк 0,888 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил 20 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) 8,28 мг, кремния диоксид коллоидный 3,6 мг, кроскармеллоза натрия 18 мг, лактозы моногидрат 237,24 мг, магния стеарат 1,8 мг, натрия лаурилсульфат 1,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 70 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II 85 F 32410 желтый 12 мг, в том числе: поливиниловый спирт 4,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,424 мг, тальк 1,776 мг, титана диоксид 2,82   мг, краситель железа оксид желтый 0,18 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004916-120718
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.