Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004877
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адамед С.А. (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Соната® Адамед |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Залеплон |
| Состав | действующее вещество: залеплон 10,00 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 72,00 мг; лактозы моногидрат — 71,01 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,85 мг; натрия лаурилсульфат — 6,80 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 8,50 мг; магния стеарат — 0,85 мг вспомогательные вещества (капсула № 3) корпус: краситель железа оксид черный — 0,03%; краситель азорубин — 0,0429%; краситель железа оксид красный — 0,16%; титана диоксид — 2,3333%; желатин — до 100,00% крышечка: краситель индигокармин — 0,0471%; титана диоксид — 1,00%; желатин — до 100,00% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004877-050618 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 05906414003765
- капсулы 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 05906414003772
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
