Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004866
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.05.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пара-аминосалицилат натрия-Бинергия |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Натрия аминосалицилата дигидрат (в пересчете на 100% безводное вещество) — 30,0 мг; Вспомогательные вещества : Динатрия эдетат — 0,5 мг, натрия сульфит (в пересчете на 100% безводное вещество) — 5,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004866-250518 изменение №4, ЛП-№(004448)-(РГ-RU)-290124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008330
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008347, 04605526010159, 4605526008347, 4605526010159
- раствор для инфузий 30 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526006176
- раствор для инфузий 30 мг/мл, флакон 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526006183
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №20 - флакон 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №24 - флакон 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №28 - флакон 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №12 - флакон 400 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №15 - флакон 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.05.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пара-аминосалицилат натрия-Бинергия |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Натрия аминосалицилата дигидрат (в пересчете на 100% безводное вещество) — 30,0 мг; Вспомогательные вещества : Динатрия эдетат — 0,5 мг, натрия сульфит (в пересчете на 100% безводное вещество) — 5,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004866-250518 изменение №4, ЛП-№(004448)-(РГ-RU)-290124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008330
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008347, 04605526010159, 4605526008347, 4605526010159
- раствор для инфузий 30 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526006176
- раствор для инфузий 30 мг/мл, флакон 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526006183
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №20 - флакон 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №24 - флакон 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №28 - флакон 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №12 - флакон 400 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №15 - флакон 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
