Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004864
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима Сибирь ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004864-280422, ЛП-№(004798)-(РГ-RU)-060324 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 100 мл - пакет (пакетик), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622604, 4607100622604
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 200 мл - пакет (пакетик), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622611, 4607100622611
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 250 мл - пакет (пакетик), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622628, 4607100622628
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 400 мл - пакет (пакетик), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622635, 4607100622635
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 500 мл - пакет (пакетик), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622642, 4607100622642
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 1000 мл - пакет (пакетик), Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622659, 4607100622659
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.