Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004822
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кронофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адисорд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | 5 мл суспензии содержит: Действующее вещество: Нифуроксазид 200 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор банановый (эссенция банан) 0,6 мг, карбомер 971 P 9 мг, лимонная кислота безводная 0,75 мг, метилпарагидроксибензоат 5 мг, натрия гидроксид 2 мг, сахароза 1000 мг, этанол 96% 0,05 мл, вода очищенная до 5 мл. 1 флакон содержит: Действующее вещество: Нифуроксазид 3,6 г; Вспомогательные вещества: Ароматизатор банановый (эссенция банан) 0,0108 г, карбомер 971 P 0,162 г, лимонная кислота безводная 0,0135 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, натрия гидроксид 0,036 г, сахароза 18 г, этанол 96% 0,9 мл, вода очищенная до 90 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛП-004822-240418 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, Агроветзащита С.-П. НВЦ ООО (Россия), 04603586011413
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бактэр ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.04.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адисорд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | 5 мл суспензии содержит: Действующее вещество: Нифуроксазид 200 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор банановый (эссенция банан) 0,6 мг, карбомер 971 P 9 мг, лимонная кислота безводная 0,75 мг, метилпарагидроксибензоат 5 мг, натрия гидроксид 2 мг, сахароза 1000 мг, этанол 96% 0,05 мл, вода очищенная до 5 мл. 1 флакон содержит: Действующее вещество: Нифуроксазид 3,6 г; Вспомогательные вещества: Ароматизатор банановый (эссенция банан) 0,0108 г, карбомер 971 P 0,162 г, лимонная кислота безводная 0,0135 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, натрия гидроксид 0,036 г, сахароза 18 г, этанол 96% 0,9 мл, вода очищенная до 90 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛП-004822-240418 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, Агроветзащита С.-П. НВЦ ООО (Россия), 04603586011413
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.