Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004818
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.04.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ацеклагин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацеклофенак |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество Ацеклофенак 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 159,5 мг, повидон-К30 19,5 мг, кроскармеллоза натрия 9,7 мг, натрия стеарилфумарат 15,3 мг; полоксамер 407 4,5 мг, гипромеллоза 40,5 мг, карбомер 941 2,5 мг. Состав оболочки: Опадрай белый OY-C-7000 A 12,0 мг: гипромеллоза 5сР (Е464) 54,850%, титана диоксид (Е171) 22,860%, этилцеллюлоза 10сР 13,720%, диэтилфталат 8,570%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000240)-(РГ-RU)-030323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Корея Юнайтед Фарм. Инк (Республика Корея), 03850114238946, 04630013791211
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Корея Юнайтед Фарм. Инк (Республика Корея), 03850114238953, 04630013791228
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Корея Юнайтед Фарм. Инк (Республика Корея),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
