Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003499/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Харбинская Фармацевтическая Биоинженерная корпорация Ко.Лтд (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гранокрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рекомбинантный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека [рчГ-КСФ] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003499/09-080509 изменение №1 |
- раствор для подкожного введения 75 мкг/0.75 мл, флакон - пачка картонная, Харбинская Фармацевтическая Биоинженерная корпорация Ко.Лтд (Китай),
- раствор для подкожного введения 75 мкг/0.75 мл, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Харбинская Фармацевтическая Биоинженерная корпорация Ко.Лтд (Китай),
- раствор для подкожного введения 75 мкг/0.75 мл, флакон - пачка картонная, Харбинская Фармацевтическая Биоинженерная корпорация Ко.Лтд (Китай), Рафарма ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мкг/0.75 мл, флакон - пачка картонная, Харбинская Фармацевтическая Биоинженерная корпорация Ко.Лтд (Китай),
- раствор для подкожного введения 150 мкг/0.75 мл, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Харбинская Фармацевтическая Биоинженерная корпорация Ко.Лтд (Китай),
- раствор для подкожного введения 150 мкг/0.75 мл, флакон - пачка картонная, Харбинская Фармацевтическая Биоинженерная корпорация Ко.Лтд (Китай), Рафарма ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.