Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001756
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондансетрона гидрохлорида дигидрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001756-040418 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 г - барабан пластиковый, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 г - контейнер пластиковый, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 г - барабан пластиковый, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 г - контейнер пластиковый, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 100 г - барабан пластиковый, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 100 г - контейнер пластиковый, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 200 г - барабан пластиковый, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 200 г - контейнер пластиковый, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 500 г - барабан пластиковый, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 500 г - контейнер пластиковый, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг - барабан пластиковый, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг - контейнер пластиковый, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.