Информация по регистрационному удостоверению №П N014421/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МД Трейд ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орзид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтазидим |
Состав | На 1 флакон: Активное вещество: Цефтазидима пентагидрат в пересчете на цефтазидим — 1 г; Вспомогательное вещество: Натрия карбонат — 116,48 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014421/01-140512 изменение №8 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 08901664001643, 8901664001643
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664000615
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орзид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтазидим |
Состав | На 1 флакон: Активное вещество: Цефтазидима пентагидрат в пересчете на цефтазидим — 1 г; Вспомогательное вещество: Натрия карбонат — 116,48 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014421/01-140512 изменение №8 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 08901664001643, 8901664001643
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664000615
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орзид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтазидим |
Состав | На 1 флакон: Активное вещество: Цефтазидима пентагидрат в пересчете на цефтазидим — 1 г; Вспомогательное вещество: Натрия карбонат — 116,48 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014421/01-140512 изменение №7 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664001667
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664000592
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664001650
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664000608
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.