Информация по регистрационному удостоверению №П N015047/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Диазепам — 5 мг; Вспомогательные вещества Ядро таблетки: крахмал картофельный — 5,5 мг, желатин — 2,4 мг, полисорбат 80 — 0,11 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 0,2 мг, тальк — 1,4 мг, магния стеарат — 0,72 мг, лактозы моногидрат — 59,65 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,024 мг; Оболочка таблетки: гипромеллоза — 0,17 мг, макрогол 6000 — 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N015047/02-251017 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 05904016021323, 5904016021323
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.