Информация по регистрационному удостоверению №П N015041/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Актиферрин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа сульфат + Серин |
Состав | 100 мл содержат: Действующие вещества: Железа сульфата гептагидрат 3,4200 г, (соответствует железо II) 0,678 г, D,L‑серин 2,5800 г; Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота 0,4000 г, сахарный сироп инвертный (72,7% TS) 86,6000 г, этанол (96%) 0,3133 г, ароматизатор малиновый 0,1000 г, ароматизатор сливочный 0,0250 г, вода очищенная 32,2000 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015041/01-051011 изменение №4 |
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096245067, 4030096245067
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Актиферрин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа сульфат + Серин |
Состав | 100 мл содержат: Действующие вещества: Железа сульфата гептагидрат 3,4200 г, (соответствует железо II) 0,678 г, D,L‑серин 2,5800 г; Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота 0,4000 г, сахарный сироп инвертный (72,7% TS) 86,6000 г, этанол (96%) 0,3133 г, ароматизатор малиновый 0,1000 г, ароматизатор сливочный 0,0250 г, вода очищенная 32,2000 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015041/01-051011 изменение №4 |
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096245067, 4030096245067
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.