Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004717
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каспофунгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каспофунгин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004717-170822 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808015300, 4601808015300
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 70 мг, флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808015317, 4601808015317
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каспофунгин-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каспофунгин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004717-280218 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132357, 4630008132357
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 70 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132364, 4630008132364
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каспофунгин-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каспофунгин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004717-280218 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132357, 4630008132357
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 70 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132364, 4630008132364
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.