Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004699
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Граммидин® детский |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Грамицидин C + Цетилпиридиния хлорид |
Состав | действующие вещества: грамицидина С дигидрохлорид 0,0319 мг (в пересчете на грамицидин С — 0,03 мг) цетилпиридиния хлорид 0,10 мг вспомогательные вещества: этанол 96% — 9,50 мг; сукралоза — 0,20 мг; глицерол — 33,20 мг; ароматизатор малиновый — 0,40 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг; натрия цитрат — 0,022 мг; полисорбат 80 — 0,40 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг; вода очищенная — до 0,20 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004699-130218 изменение №6 |
- спрей для местного применения дозированный 0.03 мг+0.1 мг/доза, флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) - пачка картонная, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.03 мг+0.1 мг/доза, №36 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (36) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.03 мг+0.1 мг/доза, №42 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (42) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.03 мг+0.1 мг/доза, №48 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (48) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.03 мг+0.1 мг/доза, №54 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (54) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.03 мг+0.1 мг/доза, №60 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (60) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.03 мг+0.1 мг/доза, №72 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (72) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.03 мг+0.1 мг/доза, №84 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (84) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.03 мг+0.1 мг/доза, №96 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (96) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.03 мг+0.1 мг/доза, №108 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (108) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.03 мг+0.1 мг/доза, флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) - пачка картонная, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012493
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.