Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004692
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.02.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эналаприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004692-120218 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060614703
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060614710
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.