Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004684
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаклаб ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Митотан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Митотан |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Митотан 500,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 242,00 мг Кремния диоксид коллоидный 10,00 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 40,00 мг Магния стеарат 8,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004684-050218 изменение №3, ЛП-№(002886)-(РГ-RU)-280723 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540088
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540095
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540101, 4630028540750
- таблетки 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540118
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540125
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 04630028540026, 4630028540026
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540033
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540040
- таблетки 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540057
- таблетки 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540064
- таблетки 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540071
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540019
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4630028540408, 4630028540743
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4630028540415, 4630028540712
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4630028540422, 4630028540750
- таблетки 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4630028540439, 4630028540736
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4630028540446, 4630028540729
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия), 04630028540668, 4630028540453, 4630028540668, 4630028540798
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - банка (баночка) (10) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №200 - 10 шт. - банка (баночка) (20) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №300 - 10 шт. - банка (баночка) (30) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №400 - 10 шт. - банка (баночка) (40) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №500 - 10 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №600 - 10 шт. - банка (баночка) (60) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №200 - 20 шт. - банка (баночка) (10) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №400 - 20 шт. - банка (баночка) (20) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №600 - 20 шт. - банка (баночка) (30) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №800 - 20 шт. - банка (баночка) (40) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 20 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1200 - 20 шт. - банка (баночка) (60) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №300 - 30 шт. - банка (баночка) (10) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №600 - 30 шт. - банка (баночка) (20) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №900 - 30 шт. - банка (баночка) (30) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1200 - 30 шт. - банка (баночка) (40) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1500 - 30 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1800 - 30 шт. - банка (баночка) (60) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №400 - 40 шт. - банка (баночка) (10) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №800 - 40 шт. - банка (баночка) (20) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1200 - 40 шт. - банка (баночка) (30) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1600 - 40 шт. - банка (баночка) (40) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №2000 - 40 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №2400 - 40 шт. - банка (баночка) (60) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №500 - 50 шт. - банка (баночка) (10) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 50 шт. - банка (баночка) (20) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1500 - 50 шт. - банка (баночка) (30) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №2000 - 50 шт. - банка (баночка) (40) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №3000 - 50 шт. - банка (баночка) (60) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 100 шт. - банка (баночка) (10) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №2000 - 100 шт. - банка (баночка) (20) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №3000 - 100 шт. - банка (баночка) (30) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №4000 - 100 шт. - банка (баночка) (40) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №5000 - 100 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №6000 - 100 шт. - банка (баночка) (60) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лайф Сайнсес ОХФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.02.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Митотан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Митотан |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Митотан 500,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 242,00 мг Кремния диоксид коллоидный 10,00 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 40,00 мг Магния стеарат 8,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004684-050218 изменение №3, ЛП-№(002886)-(РГ-RU)-280723 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540088
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540095
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540101, 4630028540750
- таблетки 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540118
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540125
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 04630028540026, 4630028540026
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540033
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540040
- таблетки 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540057
- таблетки 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540064
- таблетки 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540071
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), 4630028540019
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4630028540408, 4630028540743
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4630028540415, 4630028540712
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4630028540422, 4630028540750
- таблетки 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4630028540439, 4630028540736
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4630028540446, 4630028540729
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия), 04630028540668, 4630028540453, 4630028540668, 4630028540798
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - банка (баночка) (10) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №200 - 10 шт. - банка (баночка) (20) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №300 - 10 шт. - банка (баночка) (30) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №400 - 10 шт. - банка (баночка) (40) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №500 - 10 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №600 - 10 шт. - банка (баночка) (60) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №200 - 20 шт. - банка (баночка) (10) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №400 - 20 шт. - банка (баночка) (20) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №600 - 20 шт. - банка (баночка) (30) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №800 - 20 шт. - банка (баночка) (40) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 20 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1200 - 20 шт. - банка (баночка) (60) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №300 - 30 шт. - банка (баночка) (10) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №600 - 30 шт. - банка (баночка) (20) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №900 - 30 шт. - банка (баночка) (30) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1200 - 30 шт. - банка (баночка) (40) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1500 - 30 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1800 - 30 шт. - банка (баночка) (60) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №400 - 40 шт. - банка (баночка) (10) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №800 - 40 шт. - банка (баночка) (20) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1200 - 40 шт. - банка (баночка) (30) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1600 - 40 шт. - банка (баночка) (40) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №2000 - 40 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №2400 - 40 шт. - банка (баночка) (60) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №500 - 50 шт. - банка (баночка) (10) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 50 шт. - банка (баночка) (20) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1500 - 50 шт. - банка (баночка) (30) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №2000 - 50 шт. - банка (баночка) (40) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №3000 - 50 шт. - банка (баночка) (60) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 100 шт. - банка (баночка) (10) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №2000 - 100 шт. - банка (баночка) (20) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №3000 - 100 шт. - банка (баночка) (30) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №4000 - 100 шт. - банка (баночка) (40) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №5000 - 100 шт. - банка (баночка) (50) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №6000 - 100 шт. - банка (баночка) (60) - короб картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.