Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004641
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОРВИС® Иммуно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тилорон |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество Тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 125,00 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный безводный) — 78,00 мг. целлюлоза микрокристаллическая — 76,00 мг. кроскармеллоза натрия — 15,00 мг. повидон К-30 — 3,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг. стеариновая кислота — 1,50 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6,17 мг. титана диоксид — 1,85 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,24 мг. полисорбат 80 — 0,62 мг. краситель солнечный закат желтый — 0,12 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-004641-180118 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242010296
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242010333
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242010340
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242010326
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242010357
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242010364
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010289, 4602242010289
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010302, 4602242010302
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242010319
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.