Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004512
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Модена |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финголимод |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004512-271017 изменение №2, ЛП-№(001015)-(РГ-RU)-140722 |
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310020517, 4605310026700
- капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020463, 04605310025680, 4605310020463, 4605310025680
- капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310020470, 4605310026694
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №98 - 98 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.