Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004614
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Целекоксиб-ВЕРТЕКС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Целекоксиб |
| Состав | Одна капсула содержит: Дозировка 100 мг Действующее вещество: Целекоксиб — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон K‑30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид, желатин. Дозировка 200 мг Действующее вещество: Целекоксиб — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон K‑30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004614-120820, ЛП-№(006207)-(РГ-RU)-120724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322149
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322132
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.12.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Целекоксиб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Целекоксиб |
| Состав | Одна капсула содержит: Дозировка 100 мг Действующее вещество: Целекоксиб — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон K‑30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид, желатин. Дозировка 200 мг Действующее вещество: Целекоксиб — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон K‑30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004614-251217 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249113, 4607003249113
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249120, 4607003249120
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
