Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004592
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теовексал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004592-200522, ЛП-№(001435)-(РГ-RU)-211122 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304447, 04630179304454, 04680013249434, 4630179304447, 4630179304454
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304423, 04630179304461, 04680013249410, 04680013249458, 4630179304423, 4630179304461
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225479, 4670028225479, 4670028225516
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4670028225493, 4670028225509
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304386, 04630179304393, 04680013249519, 04680013249557, 4630179304386, 4630179304393
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304362, 04630179304409, 04680013249533, 04680013249571, 4630179304362, 4630179304409
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4670028225554, 4670028225561
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225547, 4670028225547, 4670028225578
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.