Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004579
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.12.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пикодинар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Натрия пикосульфата моногидрат 7,5 мг Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся) 643,7 мг Натрия бензоат 2,0 мг Натрия цитрата дигидрат 1,5 мг Лимонная кислота безводная 1,28 мг 10 М раствор натрия гидроксида до pH 4,5–7,5 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004579-020322, ЛП-№(001300)-(РГ-RU)-031123 |
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303389, 04680013249298, 4680013249298
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303426, 04680013249311, 4680013249311
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.