Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004578

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004578

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ксантис Фарма Лимитед (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.12.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фавирокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фамцикловир
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 125 мг содержит : Действующее вещество: Фамцикловир — 125,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 18,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,20 мг, натрия лаурилсульфат — 1,70 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,70 мг, стеариновая кислота — 1,70 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый OY‑S‑28924 [гипромеллоза‑5 cP — 1,87 мг, титана диоксид — 1,02 мг, гипромеллоза‑15 cP — 0,62 мг, макрогол‑4000 — 0,37 мг, макрогол‑6000 — 0,37 мг] — 4,25 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит : Действующее вещество: Фамцикловир — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 37,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22,00 мг, кроскармеллоза натрия — 20,40 мг, натрия лаурилсульфат — 3,40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,40 мг, стеариновая кислота — 3,40 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый OY‑S‑28924 [гипромеллоза‑5 cP — 3,74 мг, титана диоксид — 2,04 мг, гипромеллоза‑15 cP — 1,24 мг, макрогол‑4000 — 0,74 мг, макрогол‑6000 — 0,74 мг] — 8,50 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит : Действующее вещество: Фамцикловир — 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 74,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44,00 мг, кроскармеллоза натрия — 40,80 мг, натрия лаурилсульфат — 6,80 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6,80 мг, стеариновая кислота — 6,80 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый OY‑S‑28924 [гипромеллоза‑5 cP — 7,48 мг, титана диоксид — 4,08 мг, гипромеллоза‑15 cP — 2,48 мг, макрогол‑4000 — 1,48 мг, макрогол‑6000 — 1,48 мг] — 17,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛП-004578-121217
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ксантис Фарма Лимитед (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.12.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фавирокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фамцикловир
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 125 мг содержит : Действующее вещество: Фамцикловир — 125,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 18,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,20 мг, натрия лаурилсульфат — 1,70 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,70 мг, стеариновая кислота — 1,70 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый OY‑S‑28924 [гипромеллоза‑5 cP — 1,87 мг, титана диоксид — 1,02 мг, гипромеллоза‑15 cP — 0,62 мг, макрогол‑4000 — 0,37 мг, макрогол‑6000 — 0,37 мг] — 4,25 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит : Действующее вещество: Фамцикловир — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 37,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22,00 мг, кроскармеллоза натрия — 20,40 мг, натрия лаурилсульфат — 3,40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,40 мг, стеариновая кислота — 3,40 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый OY‑S‑28924 [гипромеллоза‑5 cP — 3,74 мг, титана диоксид — 2,04 мг, гипромеллоза‑15 cP — 1,24 мг, макрогол‑4000 — 0,74 мг, макрогол‑6000 — 0,74 мг] — 8,50 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит : Действующее вещество: Фамцикловир — 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 74,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44,00 мг, кроскармеллоза натрия — 40,80 мг, натрия лаурилсульфат — 6,80 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6,80 мг, стеариновая кислота — 6,80 мг; Пленочное покрытие: Опадрай белый OY‑S‑28924 [гипромеллоза‑5 cP — 7,48 мг, титана диоксид — 4,08 мг, гипромеллоза‑15 cP — 2,48 мг, макрогол‑4000 — 1,48 мг, макрогол‑6000 — 1,48 мг] — 17,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004578-121217 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.