Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004581

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	12.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	12.12.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	21.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Костарокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Эторикоксиб
Состав	1 таблетка содержит: Название компонента Количество, мг 30 мг 60 мг 90 мг 120 мг Действующее вещество: Эторикоксиб 1 30,0 60,0 90,0 120,0 Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат безводный 13,0 26,0 39,0 52,0 Целлюлоза микрокристаллическая 2 12,75 25,5 38,25 51,0 Повидон K‑30 3,0 6,0 9,0 12,0 Магния стеарат 0,5 1,0 1,5 2,0 Кроскармеллоза натрия 0,75 1,5 2,25 3,0 Состав оболочки таблетки: Опадрай II зеленый 32K510001 3 2,0 Опадрай II зеленый 32K510002 3 4,0 Опадрай II белый 32K580000C 3 6,0 Опадрай II зеленый 32K510003 3 8,0 1 Теоретическое значение. Фактическое значение используемого количества эторикоксиба зависит от фактического анализа действующего вещества (используется в количестве 100% в пересчете на сухое вещество). Масса таблетки корректируется содержанием целлюлозы микрокристаллической. 2 Теоретическое значение. Фактическое значение используемого количества зависит от фактического значения используемого количества действующего вещества. 3 Состав опадрая: Опадрай II зеленый 32K510001: гипромеллоза 15 cPs 0,8 мг, лактозы моногидрат 0,56 мг, титана диоксид 0,462 мг, триацетин 0,16 мг, индигокармин алюминиевый лак (3–5%) 0,012 мг, железа оксид желтый 0,006 мг. Опадрай II зеленый 32K510002: гипромеллоза 15 cPs 1,6 мг, лактозы моногидрат 1,12 мг, титана диоксид 0,628 мг, триацетин 0,32 мг, индигокармин алюминиевый лак (3–5%) 0,256 мг, железа оксид желтый 0,076 мг. Опадрай II белый 32K580000C: гипромеллоза 15 cPs 2,4 мг, лактозы моногидрат 1,68 мг, титана диоксид 1,44 мг, триацетин 0,48 мг. Опадрай II зеленый 32K510003: гипромеллоза 15 cPs 3,2 мг, лактозы моногидрат 2,24 мг, титана диоксид 1,776 мг, триацетин 0,64 мг, индигокармин алюминиевый лак (3–5%) 0,04 мг, железа оксид желтый 0,104 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-004581-210323, ЛП-№(006182)-(РГ-RU)-100724

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 04030855512539, 07622436103136, 4030855512539
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 04030855509546, 07622436103068, 4030855509546
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 04030855509560, 07622436110318, 4030855509560
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 04030855509553, 07622436124100, 4030855509553
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 04030855509515, 07622436103129, 4030855509515

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004581

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004581