Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004550
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Телсартан® АМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Телмисартан |
Состав | активные вещества: амлодипина безилат 6,935/13,87/6,935/13,87 мг телмисартан 40/40/80/80 вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 3,36/3,36/6,72/6,72 мг; меглюмин — 12/12/24/24 мг; повидон K30 — 15,5/15,5/26,5/26,5 мг; полисорбат 80 — 0,5/0,5/1/1 мг; маннитол — 351,605/344,67/519,945/513,01 мг; магния стеарат — 9,8/9,8/14,6/14,6 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,3/-/0,3/- мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — -/0,3/-/0,3 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004550-240822, ЛП-№(002648)-(РГ-RU)-290623 |
- таблетки 10 мг+40 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148283555, 8901148242777
- таблетки 5 мг+80 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148283548, 8901148242807
- таблетки 10 мг+80 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148283562, 8901148242791
- таблетки 5 мг+40 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148283531, 8901148242784
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.