Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004551
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гликлазид-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | действующее вещество: гликлазид 60 мг вспомогательные вещества: МКЦ 102 — 66,8 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 30,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,6 мг; магния стеарат — 1,6 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004551-240519 изменение №3, ЛП-№(001556)-(РГ-RU)-151222 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655018794
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655018800
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655018770, 4690655018770
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655018787
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655018817
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.